Хроника | |||
Скупштина Србије усвојила Закон о медицинским средствима |
среда, 22. новембар 2017. | |
Скупштина Србије усвојила је Закон о медицинским средствима који би требало да онемогући улазак "неквалитетних" и по кориснике несигурних медицинских средстава и којим се стварају услови за извоз медицинских средстава домаће производње у ЕУ. Законом су прописане додатне обавезе произвођача и надлежности, као и механизми тржишног надзора који ће вршити Агенција и инспекција за лекове и медицинска средства Министарства здравља.
Тиме ће се онемогућити улазак фалсификованих медицинских средстава са других тржишта на територију Србије, а утврђено је да агенција овлашћена да врши признавање иностраних исправа. Из Министарства здравља Србије очекују да се у прве две године примене овог закона смањи број повлачења медицинских средстава са тржишта из разлога дефекта квалитета за 50 одсто. Закон је иначе усаглашен с прописима ЕУ, чиме се између осталог стварају услови и за домаће произвођаче медицинских средстава за пласман њихових производа у земље Европске уније и у друге земље света. Прелазним одредбама остављен је период за усклађивање пословања тих произвођача са новим решењима, како би испунили услове за даљи развој и пословање и на европском тржишту. Закон ступа на снагу осмог дана од дана објављивања у Службеном гласнику, а примењује се истеком 12 месеци од ступања на снагу. Утврђено је и да поједине одредбе закона ступе на снагу даном приступања Србије ЕУ. У закону је објашњено да је медицинско средство сваки инструмент, апарат, уређај, софтвер, имплант, реагенс, материјал и други производ који се користи самостално или у комбинацији, а који се користи ради утврђивања дијагнозе, превенције, лечења, ублажавања болести, испитивања, котроле или подршке зачећу... Скупштина је данас усвојила и допуне Закона о здравственој документацији и евиденцијама у области здравства којим се прецизира да подацима који чине Интегрисани здравствени информациони систем Србије (ИЗИС) руководи Завод за јавно здравље. Усвојен је и финансијски уговор Клинички центар/Ц којим Србија од Европске инвестиционе банке узима кредит од 50 милиона евра за обнову и модернизацију четири клиничка центра у Србији - Београду, Новом Саду, Нишу и Крагујевцу. Усвајањем ових закона скупштина је завршила седницу, која је протекла мирније него претходне и са расправом најчешће по тачкама дневног реда. (Бета) |