„Модерна“: Наша вакцину за децу од шест до 11 година даје робустан имуни одговор по питању антитела, журимо да поднесемо податке светским регулаторним телима како би добили одобрење за употребу

Компанија Модерна је објавила позитивне резултате своје антиковид вакцине код деце старе од шест до 11 година, које намерава ускоро да поднесе регулаторним телима у свету за добијање одобрења за употребу.

Клиничке пробе спроведене на више од 4.700 деце тог узраста показују „робустан“ имуни одговор по питању антитела, „повољан профил обезбеђења“ и препарат који се углавном добро толерише, навела је Модерна у саопштењу.

Најчешћи нус ефекти су умор, главобоља, температура и бол у руци где је примљена инекција.

„Журимо се да поднесемо податке светским регулаторним агенцијама“, рекао је шеф Модерне Стефан Бансел.

Доза за децу прилагођена је на 50 микрограма, у односу на 100 микрограма за старија годишта. Та доза од 50 микрограма је такође изабрана за Модернину бустер дозу за старије, која је недавно одобрена у САД.

Овај резултат значи да би ускоро у САД могле да буду на располагању две антиковид вакцине за млађу децу.

Америчка агенција за лекове (ФДА) треба у уторак да се састане да разматра захтев за одобрење за употребу Фајзерове вакцине за децу стару од пет до 11 година.

Модерна паралелно спроводи клиничке пробе на још млађој деци између шест месеци и пет година.

(Бета)