недеља, 17. јануар 2021.
 Ћирилица | Latinica

Нови број

Тема: Светска економска криза и Србија (II)
Банер

Претходни бројеви

Банер

Пронађите НСПМ на

&

Нове књиге

Банер

Едиција "Политички живот"

Ђорђе Вукадиновић: Од немила до недрага

Банер
Банер
Банер

Часопис НСПМ или појединачне текстове можете купити и у електронској форми na Central and Eastern European Online Library

Банер
Банер
Почетна страна > Хроника > Кирил Дмитријев: Руска вакцина штити од короне најмање две године, безбедносни ризик је минималан у поређењу са ризиком који представља ковид 19, посебно за осетљиве популације
Хроника

Кирил Дмитријев: Руска вакцина штити од короне најмање две године, безбедносни ризик је минималан у поређењу са ризиком који представља ковид 19, посебно за осетљиве популације

PDF Штампа Ел. пошта
уторак, 12. јануар 2021.

 Руски фонд за директна улагања потписао је са Владом Србије споразум о испоруци вакцина „спутњик” којом ће моћи да се вакцинишу грађани наше земље како би се заштитили од вируса корона. Од када се појавила ова вакцина, у свету је изазвала доста полемика, почев од тога да ли је прошла све фазе испитивања па до тога да ли сме да се даје старијим особама. У ексклузивном разговору за „Политику”, Кирил Дмитријев, директор Руског директног инвестиционог фонда (РДИФ), објашњава да тренутни споразум са нашом државом предвиђа снабдевање Србије са два милиона доза вакцине „спутњик В”. „Реч је о вакцини која се даје у две дозе, што значи да ће то бити довољно за имунизацију милион људи. Прва серија је испоручена непосредно пре Нове године, 30. децембра”, каже Кирил Дмитријев.

Колико је људи прошло кроз испитивања вакцином „спутњик”?

Укупан број људи који су учествовали у клиничким испитивањима „спутњика В” у Русији је око 31.000. Пошто је удео оних који добијају вакцину и оних који добијају плацебо 1:3, број учесника који су добили „спутњик В” је 23.250, што је компатибилно са тест групама свих главних произвођача вакцина против ковида 19. Поред тога, више од 200.000 људи добило је вакцину раније ван клиничких испитивања – углавном су то прво били медицински радници. Откако је у Русији у децембру започео програм масовне вакцинације, више од милион људи већ се вакцинисало. Овај број би требало знатно да порасте у наредним недељама и месецима.

Колико доза се даје једној особи ради заштите?

Две дозе вакцине дају се у размаку од три недеље. Она утиче на то да тело развије антитела против С-протеина вируса након примене. На овом нивоу се имунитет покреће против овог протеина, чиме спречава вирус корону да уђе у ћелије у телу, чинећи организам имуним на инфекцију.

Колико дуго вакцина штити особу од ковида 19?

То је врло нова вакцина и рано је рећи колико дуго ће штитити од вируса корона, али на основу онога што знамо на основу експерименталних података, очекује се да ће „спутњик В” дати најмање две године имунитета на ковид 19 . То би било слично вакцини против еболе где је коришћена слична платформа, а коју је развио исти институт који је радио на вакцини „спутњик В”, Национални центар „Гамалеја” у Москви.

По чему се „спутњик” разликује од осталих вакцина које су се појавиле на тржиштима, попут „Фајзеровог” или кинеског цепива?

Постоји неколико кључних карактеристика које издвајају „спутњик В”. Ова вакцина користи сигурну и доказану двовекторску платформу засновану на хуманом аденовирусу. Чак и пре него што је почела  пандемија, ефикасност ове платформе била је широко потврђена за вакцине које нису биле намењене за примену против ковида 19, укључујући и неке од највећих светских фармацеутских компанија. Више од 250 клиничких испитивања и 75 међународних публикација током деценија потврђују безбедност вакцина и лекова заснованих на хуманим аденовирусним векторима. „Спутњик В” не садржи живе хумане аденовирусе, већ користи хумане аденовирусне „векторе” који се не могу репродуковати и који су потпуно безбедни за здравље. Поред тога, „спутњик В” не садржи сам вирус САРС-КоВ-2, па је немогуће добити ковид 19 као резултат вакцинације. Оно што је најважније јесте то да је „спутњик В” једини кандидат за вакцину против ковида 19 на бази аденовируса који користи два различита вектора за различите инјекције, хумани аденовирусни тип Ад5 и Ад26.

Шта то заправо значи?

У вакцинама које користе исти вектор у две инјекције, имуни систем може покренути одбрамбене механизме против друге инјекције чинећи вакцину мање ефикасном. Постоје два облика вакцине „спутњик В” – течна која треба да се чува на минус 18 степени Целзијусових и такозвана лиофилизована која се чува на температури од два до осам степени Целзијусових. Ово се пореди са температуром од минус 70 степени Целзијусових на којој треба чувати неке друге вакцине. Лиофилизовани облик је развијен посебно за транспорт вакцине на удаљена, тешко приступачна места са ограниченим приступом савременој медицинској инфраструктури.

Многи су изненађени најављеном сарадњом између ваше земље и „спутњика” и компаније „Астра Зенека” и Универзитета Оксфорд, који такође развијају вакцину против вируса корона. У чему се огледа сарадња?

Резултати клиничке студије фазе три, које је објавила „Астра Зенека”, показали су ефикасност њихове вакцине од само 62,1 одсто за давање двоструке дозе. То је било знатно испод ефикасности од више од 90 одсто коју су показали „спутњик В”, као и вакцине које су развили „Фајзер” и „Модерна”. Руски директни инвестициони фонд и Национални центар „Гамалеја” понудили су 23. новембра 2020. године компанији „Астра Зенека” употребу једне од две компоненте вакцине „спутњик В”. Они су прихватили овај предлог и користиће један од два вектора „спутњика В” у додатним клиничким испитивањима сопствене вакцине да би утврдили да ли ће овај комбиновани приступ повећати њену ефикасност. Због могућег имунитета на један одређени вектор, двоструко понављање исте вакцине могло би се показати мање ефикасним од примене две различите. Уговор о сарадњи потписан је 11. децембра.

Постоје ли нежељени ефекти руске вакцине?

Анализа I-III фазе испитивања „спутњика В” није показала озбиљне нежељене ефекте повезане са вакцином. С обзиром на сигурносни профил који се показао у испитивањима „спутњика В”, као и на дугорочни сигурносни профил који доказује његова векторска платформа заснована на хуманом аденовирусу, безбедносни ризик је минималан у поређењу са ризиком који представља ковид 19, посебно за осетљиве популације.

Национални центар „Гамалеја” и РДИФ су 14. децембра објавили резултате треће и последње анализе контролних тачака података добијених 21 дан након примене прве дозе на добровољцима, показујући ефикасност вакцине од 91,4 одсто. Вакцина је потврђена као високоефикасна, и то више од 90 одсто, на свакој од три контролне тачке клиничких испитивања (20, 39 и 78 потврђених случајева нове инфекције вирусом корона међу добровољцима, како у плацебо групи, тако и у групи која је примила вакцину) и показала је 100 одсто ефикасност против појаве тешких случајева вируса корона. Објављивање резултата треће фазе испитивања очекује се крајем месеца у великом међународном медицинском часопису.

 Колико ћете вакцина моћи да произведете до краја 2021. године? Тренутни споразуми између РФИД-а и водећих страних фармацеутских компанија омогућавају производњу вакцине „спутњик В” у иностранству за 500 милиона људи годишње (што одговара милијарди доза).

Колика ће бити цена цепива по дози?

Цена једне вакцине „спутњик В” за међународна тржишта мања је од 10 долара. Пошто се даје у две дозе, коштаће испод 20 долара по особи, чинећи је најмање двоструко јефтинијом од mRNA вакцина са сличним нивоом ефикасности.

Да ли сте лично примили вакцину „спутњик” и да ли сте развили антитела на вирус корона?

Заједно са супругом и родитељима међу првима сам се вакцинисао. Све је прошло врло добро и без икаквих или са врло мало нежељених ефеката. Антитела су развијена како се очекивало и од тада је њихов ниво остао висок.

Постоје теорије да се ваша вакцина не сме давати особама старијим од 65 година? Има ли у томе истине?

Руско Министарство здравља је 26. децембра одобрило примену вакцине „спутњик В” за старије од 60 година и вакцинација ове категорије људи започета је последње недеље децембра у Русији. Урађена су клиничка испитивања на старијим добровољцима и нису забележени озбиљни нежељени ефекти у тест групи. На основу података клиничких испитивања и текућег програма вакцинације, „спутњик В” је потпуно безбедан за старије. Као што сам раније споменуо, моји родитељи, која имају 74 године, вакцинисали су се.

(Политика)

 
Пошаљите коментар

Остали чланци у рубрици

Анкета

Да ли мислите да ће у наредних годину дана у Србији бити одржани нови парламентарни избори?
 

Република Српска: Стање и перспективе

Банер
Банер
Банер
Банер
Банер
Банер